当患者被肿瘤困扰时，最直接的治疗方式便是将之切除；当血液系统里出现了肿瘤，为什么不能以同样的方式来进行清除？

  2015年，总部在英国伦敦的生物技术初创公司Medicieve就提出了一种针对血液疾病的无药物疗法，该疗法计划通过磁性血液过滤设备，物理去除患者血液中的特定物质。据悉，在此项创新疗法的加持下，Medicieve已在10轮融资中筹集到1060万美元，并于近日通过严格的申请流程，成功入选为UK Life Sciences Innovator（英国生命科学创新者）的成员。

  Life Sciences Innovator是由几个英国公司组成的社区组织，立志与世界各地的合作伙伴建立联系，从而为各种疾病带来创新解决方案。其某些特定的程度上体现了英国在生命科学领域的创新成就。2023年入选的6个公司，分别对应了英国在生物制药和疫苗；应用、产品和服务设计；诊断和精密医学；数字解决方案；医疗技术；药品开发和交付等6个领域的创新成果。

  目前，MediSieve共有针对过度炎症、败血症、疟疾、白血病等血液疾病在内的四条管线，最快的一条已进入临床试验阶段。

  尽管疟疾在当今的中国已接近灭绝，但其仍是对发展中国家影响最大的流行病之一。

  据世界卫生组织统计，在拉丁美洲、亚洲和撒哈拉以南的非洲地区，疟疾每年会导致超过12亿美元的医疗费用和误工损失，至2020年，全球约有2.41亿例疟疾病例，并有62.7万人因此死亡。尽管目前的药物及疫苗能够缓解疟疾症状，降低被感染的可能性，但在多个角度仍存在改进余地。例如，针对疟疾的疫苗对重症预防效果不佳，需要多次接种，且接种数月后效力减退。

  对此，从伦敦大学学院（UCL）分拆出来的生物技术初创公司MediSieve发现了一种全新解决方案。

  MediSieve创始人George Frodsham博士 图源：MediSieve官网

  George Frodsham博士在一次实验中偶然发现，当血红细胞感染了疟疾后，寄生虫会破坏血液里的血红蛋白，由此产生一种名为疟色素的物质。这种物质略有磁性。随着寄生虫的增生及细胞的损耗，疟色素的含量在在持续不断的增加，因而使感染疟疾的细胞最终呈现出磁性。

  Frodsham博士突然灵光一现，“为何不能用带有磁性的血液过滤器将感染的磁性细胞筛选出来，让未感染的血细胞畅通无阻？”这种血液过滤的方式与血液透析的原理相似，当患者的血液经过体外的过滤装置时，受疟疾感染的细胞会被分离出来，健康的细胞则返回体内。自此，Medisieve的磁性血液过滤疗法有了最初雏形。

  在UCL攻读生化工程博士学位期间，由于科研经费有限，Frodsham博士不得不想方设法地减少成本来进行设计和测试。当下，一台便宜的RepRap式3D打印机便是他唯一可行的选择。无论是昂贵的医疗设施还是实验室工具，Frodsham博士都通过3D打印机制作出来进行实验，以获得最初数据，这也促进了一些磁性血液过滤设备早期原型的形成。

  不仅是疟疾磁性过滤装置，3D打印机慢慢的变成了Frodsham博士实验室设备中不可或缺的一部分，直至如今，其仍在使用3D打印技术制造临床样品。

  尽管MediSieve还处于发展的初期阶段，但其突破传统解决方案的创新想法仍然吸引了相当数量的资金支持。最开始，Frodsham博士从爱丁堡皇家协会获得了一笔创业奖学金，正式这笔奖学金使得公司得以运转；后来，当第一个过滤设备原型被设计出来时，英国皇家工程院的创业中心又提供给了他一笔创业奖学金；在早起原型获得成功后，MediSieve获得了35万英镑的资金支持，因而能够接着来进行后续临床样机开发和运行安全性试验。

  在后续的10轮融资中，MediSieve又另外筹集到850万英镑（约为1060万美元）。

  MediSieve旨在与现有的医院血液过滤装置相配合，将血液中的目标物质进行精准定位，从而定向去除。

  当血液从入口流入体外过滤装置的管线时，治疗性磁珠将首先被注入回路，由于受感染的细胞、毒素或病原体等与正常细胞的尺寸及重量不完全一样，被设计过后的磁珠便能与这些目标点相结合，需要被去除目标物质便带有了磁性（由于疟疾感染细胞具有磁性，因此不需要此步骤），当血液继续流经MediSieve磁性过滤器时，带磁性的目标物质会被捕获，过滤后的血液则能够畅通无阻地从出口流回体内。

  过滤器和磁铁：磁性血液过滤系统的核心是MediSieve过滤器和磁铁。MediSieve过滤器是带有磁性的一次性过滤器，可用于定位和保留磁性细胞，该种过滤器是通用的，可在MediSieve的所有设备中进行替换。

  同时，过滤器和磁铁是结合在一起设计的，这一方面确保了在过滤时，只有小体积的血液在患者体外流动，另一方面也尽可能缩短了治疗时间。在通常的血液流速下，患者的总血量可以在不到一个小时的时间内过滤完成，治疗时间大约为2-3个小时。目前，过滤器中的最大化磁捕获和过滤的关键设计元素正在申请专利。

  MediSieve磁铁是一种永久磁铁组件，能够在过滤器插入区域产生强磁场，并置于保护壳内，便于安全插入过滤器。通过磁铁激活过滤器，可重复使用进行多次处理。

  治疗性磁珠：注入的治疗性磁珠是一种涂有结合剂的生物相容性磁性靶向粒子，这使得使它们能够附着在特定目标上。磁珠的尺寸、磁性和结合剂数量等都经过精心设计，能够在通过过滤器时，最大限度地被识别和捕获。从医学的角度来看，这些磁珠具有高效性和安全性，因为它们不需要注入患者的身体，在外部血循环过程中，磁性过滤器会将其附着，也无需担心流入患者体内。

  随着第一位志愿者参加了MediSieve的第一阶段临床研究，该系统在安全性和耐受性方面都有着良好表现。随后的临床研究继续在荷兰Radboud大学医疗中心进行，由重症监护医学教授Peter Pickkers和试验专家Matthijs Kox博士领导。

  第一阶段临床研究是一项非比较性研究，用于评估MediSieve系统的安全性和初始性。Matthijs博士表示：“这项试验是评估使用Medissieve磁性血液过滤系统治疗IL-6驱动的高炎症的第一步。在没有系统性药物暴露的情况下，有选择性地去除IL-6和其他靶点的能力为治疗各种适应症打开了大门，为后续治疗ARDS、胰腺炎等提供了思路。”

  IL-6水平升高的患者具有高死亡率和发病率，这给世界各地的医疗保健系统带来了相当大的负担。目前，系统性IL-6抑制剂是最普遍的治疗形式。然而，由于长期免疫抑制，患者更容易受到初始感染和后期感染，因此这些药物并不适合治疗急性高炎症。在此方面，MediSieve的磁性血液过滤系统则不可能会产生上述副作用。

  2022年12月7日，MediSieve宣布了第一阶段临床试验的最终结果。该项研究共招收了11名成年人做试验，其中8人完成了试验。所有结果都表明，在试验中使用的磁性血液过滤系统拥有非常良好的安全性和耐受性，并未产生严重不良效果，也未观察到性别之间的差异。

  Pickkers教授说：“这是MediSieve磁性血液过滤平台的第一步，该平台有可能使广泛的患者受益。例如，选择性地从患者身上耗尽IL-6的能力将为许多患有高炎症相关疾病的ICU患者提供一种新的治疗方式。我们很高兴能为MediSieve技术的开发和验证做出贡献。”

  MediSieve首席技术官Cristina Blanco-Andujar博士说：“在整个研究过程中，临床化学和血小板计数等并未出现显著变化，因此，这种治疗具有耐受性良好且安全的特点。随着我们引入有明确的目的性的治疗磁珠，这是为打开Medissieve技术可能性的第一步。”

  由于治疗磁珠可以与血液中的各种不同制剂相结合，这使得MediSieve磁性血液过滤系统能适应不同的适应症，从而为MediSieve解锁新的临床和商业机会。MediSieve也正在积极探索急性高炎症、基因治疗、肿瘤学和严重疟疾的机会。目前，MediSieve已覆盖了包括过度炎症、败血症、严重疟疾、白血病等四条管线，每条管线都对应不同的临床问题，且都已通过了临床前验证。

  对于血源性疾病而言，或许MediSieve存在的意义并不只局限于疾病的防治。在过去的一个世纪里，医学界普遍倾向于用化学药物来治疗疾病。但药物的广泛使用使得寄生虫和病毒具有了更高耐药性。

  在未来医疗技术的发展过程中，MediSieve所基于物理和纳米技术的创新解决方案，提供了一种全新的解题思路，或将对患者减少药物医治的依赖具备极其重大意义。